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发布日期:2024-09-23 06:17    点击次数:88

(原标题:上海赛尔欣生物医疗科技有限公司肯求II类会议)

金融界9月22日音问,据CDE官网疏导交流公示,于9月22日收到上海赛尔欣生物医疗科技有限公司肯求的“II类会议”,刻下景色“处理中”。

左证《药物研发与技巧审评疏导交流管制认识》(2020年第48号通知),疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段紧要问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床考试肯求前会议、药物Ⅱ期临床考试竣事/Ⅲ期临床考试来源前会议、新药上市许可肯求前会议、风险评估和律例会议。

本文源自:金融界

作家:医药君买球下单平台



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(原标题:上海赛尔欣生物医疗科技有限公司肯求II类会议) 金融界9月22日音问,据CDE官网疏导交流公示,于9月22日收到上海赛尔欣生物医疗科技有限公司肯求的“II类会议”,刻下景色“处理中”。 左证《药物研发与技巧审评疏导交流管制认识》(2020年第48号通知),疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段紧要问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床考试肯求前会议、药物Ⅱ期临床考试竣事/Ⅲ期临床考试来源前会议